Comunidad contra las vacunas obligatorias en Argentina

Por Cynthia A. Janak – He encontrado un interesante documento en el sitio web de la FDA sobre mi tema favorito, Gardasil.

Asunto: Revisión clínica de Biológicos de Solicitud de Licencia para la vacuna del virus del papiloma humano tetravalente (tipos 6, 11, 16, 18) recombinante (Gardasil), para ampliar la indicación para la prevención de los cánceres vaginales y vulvares relacionados con los tipos de VPH 16 y 18.

11 de septiembre 2008
http://www.fda.gov/cber/products/gardasil/gardasil091108.pdf

Estaba revisando este documento de 187 páginas de largo sobre los eventos adversos y encontré algo interesante para comenzar en la página 132; que es la Tabla 73, titulada “Nuevas Condiciones Médicas” – Días 1-15

Los participantes del estudio fueron en total 5.088 de Gardasil y 3.790 para el placebo. (Ahora recordemos que en este grupo se incluyen los placebos solución de alumbre (aluminio) y solución portadora de la vacuna.) Los participantes que fueron capaces de tener seguimiento fueron 5.012 para Gardasil y 3.725 para el grupo placebo.

Lo que me llamó la atención con esta tabla fue el hecho de que estos participantes no tienen estas condiciones previo al estudio. Conjeturo esto debido al título “Nuevas Condiciones Médicas“. Así que, en esencia, estos individuos fueron probablemente personas promedio saludables con una vida activa y familias.

Esto es lo que encontré.

Nuevas Condiciones Médicas” reportadas en sujetos mediante los datos de primera vista a finales de los estudios de HPV- 007, 013, 015, 016 y 018

La primera Tabla presenta los eventos adversos clínicos sistémicos en los 15 días después de la vacunación para los sujetos en los estudios 007, 013, 015, 016, y 018 sobre la seguridad de la población detallados (individuos de 9-26 años de edad). Este fue el grupo que fueron seguidos con Reportes de la Vacuna.

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Comentario de los Revisores: Como se ha indicado en la Tabla 73 anterior, el número de eventos adversos en cada grupo de tratamiento es comparable. Los eventos adversos más comunes en los grupos de tratamiento incluyen dolor de cabeza, fiebre, dolor o malestar abdominal, y nasofaringitis. Las proporciones de sujetos con cada uno de estos eventos adversos están en negrita. Cuando se revisó la aplicación original, el enfoque fue dado a los sujetos en el grupo de seguridad detallado, porque las proporciones de sujetos que informaron un evento adverso específico fue superior a los reportados en toda la población de seguridad. Los efectos adversos incluyen en la Tabla 73 anterior dentro de cada clasificación por órganos y sistemas representan los acontecimientos adversos que se informaron con mayor frecuencia en cada grupo, o incluyen los eventos adversos que se reportaron en el periodo post-comercialización (a fin de proporcionar información sobre los eventos adversos de interés producidos durante el período clínico). La Tabla de eventos sistémicos en el inserto del paquete revisado incluye aquellos en los que la proporción de eventos fue mayor en el grupo de Gardasil en comparación con el grupo de control, pero a pesar de que el dolor de cabeza se produjo con más frecuencia en el grupo de control, se consideró importante incluir información acerca de este evento en el prospecto.

Ahora echa un vistazo a esta tabla. También muestra “Nuevas condiciones médicas.” Lo que me molesta con esta tabla es que el 73,3% de los participantes en el grupo de Gardasil y 76,3% en el grupo placebo terminaron informando que tenían nuevas condiciones médicas después de la inyección. Aquí está esta tabla.

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Comentario de los Revisores: Las proporciones de sujetos en cada clasificación sistema de órganos eran comparables. Las condiciones más comunes fueron la faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, y gripe. Hubo una mayor proporción de sujetos con dolor abdominal en el grupo de Gardasil (5,0%) en comparación con el grupo de placebo de solución salina (2,7%).

Un total de 6 sujetos informaron de un diagnóstico de una enfermedad autoinmune específica en el Mes 7 al Mes 24 de historial médico. De éstos: 2 sujetos se encontraban en el grupo que recibió Gardasil (AN 70.327, un niño de 14 años de edad, con diagnóstico de Trombocitopenia autoinmune reportada en el mes 18; AN 71.311, una niña de 14 años de edad, con diagnóstico de artritis juvenil reportada en el mes 12); y 4 sujetos se encontraban en el grupo que recibió placebo (AN 70.434, una niña de 12 años de edad con diagnóstico de artritis psoriásica diagnosticada en el mes 12; AN 71688, un niño de 13 años de edad, con diagnóstico de psoriasis en el mes 24; AN 71460, una niña de 12 años de edad con diagnóstico de psoriasis diagnosticada en el mes 18, y AN 70434, una niña de 9 años de edad, con diagnóstico de lupus eritematoso sistémico en el mes 24. La inclusión de la experiencia adversa grave reportada en el grupo que recibieron Gardasil (colitis ulcerosa), un total de 7 sujetos se les dio un diagnóstico compatible con una enfermedad autoinmune. Por lo tanto, las incidencias acumuladas de dichos diagnósticos fueron 3/945 (0,32%) en los niños y niñas que recibieron Gardasil y 4 / 482 (0,83%) en los niños y niñas que recibieron placebo que no contiene aluminio.

(Yo espero que sea consciente de que el placebo que no tenía aluminio era la solución portadora de la vacuna).

Mira esta larga lista de “Nuevas Condiciones Médicas“. No puedo creer que los médicos vayan a la televisión y que digan que no hay eventos adversos y que la vacuna es segura.
¿Cómo pueden hacer eso y dormir por la noche?

Corramos algunos números en cuanto a la posibilidad de que el número de niñas y mujeres jóvenes que podrían verse afectados negativamente por Gardasil.

Se ha informado anteriormente que de 10 a 20% de la población femenina ha recibido una dosis así que para hacer esto más fácil usaremos el promedio de 15%.

Utilizando el “Censo de Población de 2000 ajustado y enumerado y las edades de 10 a 29 años de edad, al 15% que tenemos 5.804.329. Lo que voy a utilizar la próxima es el menor de los dos porcentajes para “Nuevas Condiciones Médicas” del 73,3% para los participantes que recibieron la vacuna Gardasil.

Esto va a hacer que se enferme así que por favor tenga la bolsa para vomitar a mano.

73,3% de los 5.804.329 es igual a 4,243,573 niñas y mujeres jóvenes, que pueden haber adquirido una “Nueva Condición Médica“, por esta vacuna. Eso significa que cada estado tiene el potencial de tener 85,091 nuevos individuos que se van a necesitar atención médica.
Esto también significa que algunos de estos individuos puede que sea necesario que soliciten la tarjeta médica del estado para cubrir sus gastos médicos, ya que son de bajos ingresos o no tienen un seguro debido a los despidos, incapacidad para trabajar, etc. No creo que los sistemas de salud del estado serán capaces de dar cabida a todos estos nuevos individuos en un sistema de salud que ya está, financieramente, en problemas.

En esencia sabemos que hay 14.015 informes a VAERS a partir de septiembre de 2008. Esto significa que tenemos 4,240,558 niñas y mujeres jóvenes que están buscando tratamiento médico para “Nuevas Condiciones Médicas.”

Lo que tenemos que hacer que pase en este país, es que cada profesional médico, pediatra o médico que administró la vacuna Gardasil haga el seguimiento de estas personas para ver si ellos son uno de los 4.240.558 con nuevos problemas médicos.

Quiero darle otro bocado pequeño de la información que se encuentra en este informe.

Merck tiene su propio sistema de reporte de eventos adversos. Se llama “New Worldwide Adverse Experience System (NWAES). La vigilancia de la seguridad posterior a la comercialización es una licencia mundial, pasiva, espontánea, y un sistema de notificación voluntaria. En Merck & Co. Inc., la base de datos de WAES contiene todos los informes de experiencia adversos espontáneos del entorno comercializado, informes graves de los ensayos clínicos, y los informes de la literatura médica. La información de experiencia adversa se actualiza continuamente. La recuperación de datos se ofrece como una instantánea en el tiempo.

Para la presentación de este informe a la aplicación de licencias de Gardasil, la base de datos NWAES se consultó a partir del 10/14/07 para todos los informes de experiencias adversas comercializadas temporalmente asociados a la administración de la vacuna tetravalente contra el VPH recibidos de los proveedores de atención de la salud (HCP) para el período de 6/1/07 a 09/30/07.

La Tabla 82 a continuación muestra el número total de informes y número de experiencias adversas reportadas durante este período de tiempo. De los 8611 informes recibidos, 660 informes (8%) fueron considerados graves. Aunque la mayoría (6.968 o 81%) de los informes se originaron en los Estados Unidos, los informes se originaron en los siguientes países, así: Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Canadá, Colombia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia , Alemania, Grecia, Hong Kong, Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Líbano, Malasia, Malta, México, Países Bajos, Nueva Zelanda, Perú, Filipinas, Polonia, Portugal, Puerto Rico, Singapur, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Suiza, Taiwán, Tailandia, Turquía, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido y Venezuela.

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Cómo me gustaría saber cuáles son los totales mundiales con fecha de noviembre de 2008. Mi segundo pensamiento, mejor no porque probablemente me haría llorar.

Como se puede ver los únicos ganadores aquí son las compañías farmacéuticas porque los medicamentos se prescriben a estas personas y las instalaciones de prueba que se están ejecutando, análisis de sangre, resonancia magnética, EKG, etc., en todos los afectados.

Mi pregunta es ¿cómo pudo la FDA permitir una vacuna que sabían podría causar un aumento del 73,3% de lasNuevas Condiciones Médicas” en la población en general? ¿Constituye esto como negligencia o un asalto a nuestros jóvenes incautos?

Lea el articulo original de RenewAmerica

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